工作内容:1、协助公司质量管理体系的建设和运行,确保质量管理体系所需的过程得到实施和保持;2、负责公司质量体系文件的创建、评审、发放、管理等受控工作;3、负责医疗器械相关法律法规的收集及更新;4、协助公司质量管理体系内部、外部审核的准备工作;5、负责外审和内审中不符合项的跟踪及落实工作。6、负责质量管理体系在公司内部的贯彻和相关的培训任职要求:大专及以上学历;了解医疗器械行业,熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系,熟悉医疗器械相关的法律法规;有三年以上医疗器械行业质量相关工作经验。具有良好的文档编写能力和习惯,具有13485内审员证书的优先。清晰的逻辑分析能力和较强的问题解决能力。