岗位职责：
1、参与各计算机化系统的验证执行工作，验证相关文件的评估、审核等工作。
2、负责所有者为信息技术部门的计算机化系统的验证相关文件的起草、修订等工作。 3、负责计算机化系统验证状态的保持和再验证/周期性回顾的实施等工作。
4、负责计算机化系统日常合规工作，包括但不限于权限配置、数据备份、GxP培训等。 5、负责协助质量管理部、生产管理部等相关同事对计算机化系统供应商的工作进行监督和管理。
6、起草、修订公司信息技术部门相关的质量体系文件。
7、协助为公司最终用户提供IT桌面支持服务。 8、参与药厂的智慧园区及信息化系统建设，参与IT基础设施运维。 9、完成直属领导交付的其它相关任务。
任职要求：
1. 计算机科学、药学信息管理、制药工程等相关专业本科或以上学历；
2.有3年以上制药企业计算机化系统验证相关工作经验，生物药/生物制品企业经验优先。
3.熟悉制药行业计算机化系统管理相关法规/指南（药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录、21CFR Part11、GAMP5等），熟悉中国、欧盟及美国法规中对计算机化系统确认及验证的要求，也需熟悉其它适用与生物制药企业的国际标准及指南。
4.具备一定的计算机化系统相关的知识（包括但不限于网络路由、操作系统、数据库、软件实施及运行维护等），有相关计算机化系统（MES、D/T/QMS、SCADA等）实际实施经验者优先。
5.具有良好的组织协调和沟通能力，包括部门内部、公司其它部门、外部供应商等。 6.认真负责、细致仔细、积极主动的工作态度，能承受较大工作压力，愿意迎接挑战与企业共同成长。