工作职责:
1、能够按照GMP要求履行与委托生产相关的生产管理职责，确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量；
2、负责技术转移：资料转移过程及审核，协调三方进度，并解决实际问题；
3、负责生产现场的监督，负责生产过程中问题与受托生产企业进行协调解决；
4、负责批记录的审核；
5、参与受托生产方的审计、合同签订等；
6、其他领导交办的事项。
任职资格:
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验；
3、熟悉质量管理体系相关法规及标准，熟悉生产负责人相关工作流程，接受过相关的专业知识培训。