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机械工程师(工艺方向)
8千-1.2万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金专业培训

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

公司信息
无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、熟悉精密部件机加工工艺,比如数控磨削、纵切等
2、熟悉金属材料的后处理工艺,比如激光打标、酸洗钝化工艺等
3、从事骨科工具类行业3~5年,具备手术工具类器械加工工艺经验
4、熟练使用3D 设计软件(UG或Pro/E或 SolidWorks) 及 2D出图软件(AutoCAD)
5、熟悉3Q验证确认活动,丰富的工艺验证、特殊过程确认等经验,编制工艺验证方案、报告等经验
6、具有新产品结构设计、新工艺开发、工装治具设计、作业指导书编制、BOM编制等经验
7、熟悉工程变更流程及管控要求,具有丰富的工程变更主导经验及落地实施
8、具有丰富的新产品导入项目推动经验,善于跨功能组织、沟通、协调等
9、具有较强的责任心、成长性思维、主动承担责任、注重团队协作
可选的:
10、有过完整的医疗器械行业新产品开发经验(II类)涉及市场调研、产品立项、概念方案设计、3D设计及2D图纸、工程样品制作、型式检验、设计转移及工艺验证经验,设计验证及确认、注册申报资料编辑等。
11、熟悉ISO 13485 质量管理体系 及 GBT 42062 医疗器械风险管理等法律法规标准
12、编制过注册申报相关资料,比如产品技术要求、性能研究性资料、设计验证资料、同品种临床评价资料等

其他技能:
1 DOE 实验设计
2 过程确认培训
3 工程统计学应用 6西格玛
4 问题解决,质量工具应用 8D 鱼骨图分析
5 Green Belt绿带培训或项目经验

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