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临床试验项目稽查员
6千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
培训方案

锡山区蓉洋一路2号

公司信息
卓和药业集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
1.临床项目稽查相关SOP的撰写及内容更新,并组织培训;
2.承担外部临床中心的申办方稽查工作,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作,维护申办方利益;
3.制定稽查计划并实施,对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告;
4.稽查完成后跟踪解决情况;
5.保存、更新和管理稽查相关文件;
6.配合部门负责人做部门内质量管理体系建立、质量管理工作参与临床部日常工作的系统性稽查;
7.部门内的其他工作。
任职要求:
医学、药学、生物等相关专业;学历本科以上;品行良好,踏实诚信;具备良好的沟通能力和团队协作精神;具有良好的沟通能力和团队协作精神,能承受较大工作压力;有3年以上临床CRO注册临床试验CRA/CRC、医学相关工作经验或1年以上临床CRO注册临床试验QC或QA稽查经验者优先;能适应较多出差任务;熟练使用办公软件;

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