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设备工程经理/总监
1-2万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
方案

宜兴市

公司信息
恒翼生物医药(上海)股份有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
主要职责:
1. 负责厂房设施管理,定期组织并监督维护和日常安全巡查,负责公司改建、扩建等工程方案的制定和实施。协助研发和生产部门完成设备仪器的选型、设备FAT、接收及维护保养程序和备件计划,及时组织故障检修、处理隐患。
2. 项目管理和成本管理:负责工程项目的设备管理、招标采购及施工组织管理,编制项目进度计划和成本预算,确保项目按计划和预算执行,施工处于高质量和安全状态
3. 负责设施设备SMP、SOP文件的起草、修订与执行。确保设施、公用设施和工艺设备处于安全、可靠、高效和环保状态。
4. 验证工作:负责组织并配合对厂房建筑、公用设施、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证工作。
5. 负责政府检查、公司工程设备稽查的各项整改工作。协助办理施工相关证件,做好与电力部门、质监部门、施工单位等相关单位协调工作。
6. 合规性管理:熟悉药厂的GMP合规性管理,确保工程运营符合适当的监管要求,支持现场审核。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,工程机电、机电一体化、制药工程等相关专业。
2. 工作经验:8年以上行业相关工作经验,5年以上医药企业工程设备管理经验,至少主持2个新建项目从0-1的经验。
3. 专业技能:熟悉化药设备、公用设备维护和配置,熟悉厂房、公共设施建设的规划设计,有较高的专业技术水平和综合管理能力。
4. 管理能力:具备优秀的全局观念、统筹规划及实施的能力,较强的项目管理能力、专业技术能力、组织协调能力和抗压能力。

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