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试剂检验员(QC)
6千-1.2万·14薪
人 · 本科 · 2-3年工作经验 · 性别不限2024/12/31发布

景贤路6-5

公司信息
无锡厦泰生物科技有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责实验室洁净区的日常检测相关工作,包括沉降菌,浮游菌,尘埃粒子等项目的检测。
2、负责对生产、实验类纯化水相关的检测。
3、参与微生物检验方法验证方案的起草工作,负责按方案实施。
4、负责实验室的日常检测管理,包括紫外灯,高压灭菌锅性能相关的监测。
5、参与完成QC设施设备和方法的验证工作。
6、参与产品发运放行相关的工作。
7、负责发现并报告验过程中偏差;参与实验室检验偏差调查。负责报告检验不合格情况。
8、参与体外诊断试剂原料、中间品、成品等质检工作。
9、参与对各种稳定性留样产品进行检测并分析。
10、定期对检验数据进行整理分析,监督物料、产品质量的状况和趋势。
11、参与公司内部审核和产品自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。
12、完成主管交代的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学,微生物,检验分析,生物,医学等相关专业;
2、有2-3年以上体外诊断试剂、或原料、制剂、中间体等医药行业QC相关实践经验,熟悉实验室管理及常规实验流程,具备分析仪器等实验经验,具有洁净区管理经验,流式细胞仪器工作经历的优先考虑。
3、了解CFDA IVD,药典或ISO13485:2016法律法规,有CFDA质量体系考核经历的优先考虑。
4、高度的工作责任心,良好的职业操守,良好的团队意识和工作热情。

其他要求:
*本岗位对候选人有一定的体力(垂直搬运20kg)工作需求。

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