岗位职责:1、负责实验室洁净区的日常检测相关工作,包括沉降菌,浮游菌,尘埃粒子等项目的检测。2、负责对生产、实验类纯化水相关的检测。3、参与微生物检验方法验证方案的起草工作,负责按方案实施。4、负责实验室的日常检测管理,包括紫外灯,高压灭菌锅性能相关的监测。5、参与完成QC设施设备和方法的验证工作。6、参与产品发运放行相关的工作。7、负责发现并报告验过程中偏差;参与实验室检验偏差调查。负责报告检验不合格情况。8、参与体外诊断试剂原料、中间品、成品等质检工作。9、参与对各种稳定性留样产品进行检测并分析。10、定期对检验数据进行整理分析,监督物料、产品质量的状况和趋势。 11、参与公司内部审核和产品自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。12、完成主管交代的其他工作。 任职要求:1、本科及以上学历,药学,微生物,检验分析,生物,医学等相关专业; 2、有2-3年以上体外诊断试剂、或原料、制剂、中间体等医药行业QC相关实践经验,熟悉实验室管理及常规实验流程,具备分析仪器等实验经验,具有洁净区管理经验,流式细胞仪器工作经历的优先考虑。3、了解CFDA IVD,药典或ISO13485:2016法律法规,有CFDA质量体系考核经历的优先考虑。4、高度的工作责任心,良好的职业操守,良好的团队意识和工作热情。其他要求:*本岗位对候选人有一定的体力(垂直搬运20kg)工作需求。