主要职责:1.生产与装配:按照工艺文件和技术要求,带领操作员进行有源医疗仪器的生产、装配和调试工作。负责零部件的自检,确保装配质量。参与产品的试生产和批量生产过程,确保生产效率和产品质量。2.质量控制:及时反馈或处理生产过程中遇到的质量问题,配合质量部门进行产品检验和质量控制。遵守并执行ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规。3.设备维护:保养和维护生产设备和工具,确保其处于良好工作状态。定期对生产设备进行校验和维修,预防设备故障。4.技术支持与培训:协助研发部门进行产品开发各阶段的设计评审和样品试制工作。对生产班组进行生产操作工艺、质量控制、安全生产方面的技能培训。5.文件编制与管理:协助完成生产部门管理文件和操作文件的编制和完善。编制生产类统计报表,为统计效率数据、质量数据、成本数据提供依据。6.沟通协调:与生产相关部门沟通协调,处理突发问题,确保生产顺利进行。服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务。任职要求:1.大专及以上学历,机械、电子、医疗器械等相关工程类专业。2.1-3年有源医疗器械生产相关工作经验者优先。3.熟悉有源医疗器械生产流程,有安全生产、质量控制意识。4.熟悉ISO13485及医疗器械相关法律、法规。5.熟练掌握OFFICE办公软件操作,有SAP等ERP软件使用经验更佳。6.具有良好的学习能力、沟通能力和组织协调能力。7.其他要求:工作积极主动,责任心强,具备良好的团队合作精神。 身体健康,能适应生产环境的工作节奏。工作地点:宜兴