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细胞培养工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/31发布
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江苏济烨生物制药有限公司

公司信息
江西济民可信集团有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
岗位职责一:完成细胞培养车间相关工作任务。
1、根据部门制定的目标与计划完成细胞培养车间的培养任务;
2、负责细胞培养包括复苏、传代、冻存等常规细胞操作工作。
岗位职责二 :参与并完善细胞培养车间文件体系
1、参与起草设备标准操作规程等技术文件;
2、参与生产前批生产记录、现场记录等文件的准备工作,
3、配合细胞主管定期进行岗位培训,保证文件的执行情况
4、参与并完成批记录、辅助记录及电子数据的整理和归档;
5、根据项目进度需求,参与编写细胞培养工艺规程、批生产记录。
岗位职责三:负责细胞培养车间日常运行的相关工作
1、参与包括反应器、管罐、细胞扩增等设备的安装、调试和试运行等工作;
2、参与后期设备的FAT、SAT验收等工作;
3、车间检测设备仪器、试剂、物品的使用、整理及日常维护等工作;
4、进行车间细胞培养工序设备正常生产工作,保证生产按计划进行;
5、协助质量管理部门对车间出现的生产事故、偏差的调查处理,制定纠正措施,降低偏差的发生频次,协助推进变更的实施;
6、协助完成对车间仪器/设备的计量、验证,参与工艺验证、清洁验证等工作,保证生产前车间已具备生产条件。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物制药等相关专业优先
2、3年以上细胞培养工作经验,具有商业化GMP车间工作经验优先
3、熟悉生物大分子药物相关理论知识及细胞培养相关工艺流程,能独立完成细胞培养工序操作(传代、复苏、冻存、培养)
4、具有好的团队协作精神,很好的协调和沟通能力,勤奋、务实,主动独立的完成工作。

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