岗位职责一:完成细胞培养车间相关工作任务。1、根据部门制定的目标与计划完成细胞培养车间的培养任务;2、负责细胞培养包括复苏、传代、冻存等常规细胞操作工作。岗位职责二 :参与并完善细胞培养车间文件体系1、参与起草设备标准操作规程等技术文件;2、参与生产前批生产记录、现场记录等文件的准备工作,3、配合细胞主管定期进行岗位培训,保证文件的执行情况4、参与并完成批记录、辅助记录及电子数据的整理和归档;5、根据项目进度需求,参与编写细胞培养工艺规程、批生产记录。岗位职责三:负责细胞培养车间日常运行的相关工作1、参与包括反应器、管罐、细胞扩增等设备的安装、调试和试运行等工作;2、参与后期设备的FAT、SAT验收等工作;3、车间检测设备仪器、试剂、物品的使用、整理及日常维护等工作;4、进行车间细胞培养工序设备正常生产工作,保证生产按计划进行;5、协助质量管理部门对车间出现的生产事故、偏差的调查处理,制定纠正措施,降低偏差的发生频次,协助推进变更的实施;6、协助完成对车间仪器/设备的计量、验证,参与工艺验证、清洁验证等工作,保证生产前车间已具备生产条件。任职要求:1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物制药等相关专业优先2、3年以上细胞培养工作经验,具有商业化GMP车间工作经验优先3、熟悉生物大分子药物相关理论知识及细胞培养相关工艺流程,能独立完成细胞培养工序操作(传代、复苏、冻存、培养) 4、具有好的团队协作精神,很好的协调和沟通能力,勤奋、务实,主动独立的完成工作。