工作职责 1. 生产计划与管理: o 制定并执行生产计划,合理安排生产进度,确保按时完成生产任务。 o 监督生产过程,及时解决生产中出现的问题。 o 优化生产流程,提高生产效率和产品质量。 2. 质量管理: o 建立和完善质量管理体系,制定质量标准和检验流程,加强对原材料、半成品和成品的质量控制,确保药品生产符合 GMP要求。 o 参与新药的研发和注册,与研发、质量等部门密切合作,确保新产品符合国家法规和企业标准。 3. 团队管理: o 领导和管理生产团队,包括招聘、培训、考核和激励员工。建立一支高素质、高效率的生产团队。 o 制定和执行团队的工作计划和目标,培养和发展团队成员的专业技能和管理能力。 4. 成本控制: o 制定和执行成本控制计划,包括原材料、设备、人力等方面,优化生产流程,提高生产效率。 o 监督和控制成本,定期进行成本分析和预算执行情况分析。及时发现问题,采取措施。 5. 安全管理: o 建立和完善安全管理体系,确保生产过程的安全。制定安全规章制度和操作规程。并与安全部门合作,开展安全检查和隐患排查工作。
任职要求 1. 教育背景: o 本科及以上学历,药学、化学、制药工程、生物工程等相关专业。 o 具有丰富的制药行业知识和经验,熟悉药品生产工艺和质量管理体系。 2. 工作经验: o 具有 5 年以上制药企业生产管理经验,其中 3 年以上生产总监或同等职位工作经验。 o 熟悉 GMP 要求,有药厂建设项目经验,有成功通过 GMP 认证的经验。 o 有小分子制剂产品生产经验。 3. 专业技能: o 具备良好的生产管理能力,能够制定和执行生产计划,优化生产流程。 o 熟悉质量管理体系,能够建立和完善质量管理体系。 o 具备良好的团队管理能力。 o 熟悉成本控制和安全管理。 4. 能力要求: o 具备较强的决策能力,组织管理和解决问题的能力。 o 具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够与各部门之间进行有效的沟通和协调。 o 具有强烈的工作责任心,善于学习、勇于创新。