岗位职责:
1.根据《药品管理法》、《中华人民共和国药典》、GMP等管理规范标准及国家相关的法律法规要求进行一系列的活动。
2.依据《中国药典》和其他国家法定标准及产品制检规程，制订和修订细菌类疫苗中间产品、成品理化和生化类的检定SOP，严格按照SOP及质量标准进行检定并出具检定报告。
3.负责本组检定用试剂的管理。包括一般化学试剂、有毒试剂、剧***的领用、发放、使用、销毁等。标准品、滴定液的标定、领用等。负责该岗位过期的试剂销毁申请。
4.负责检验仪器设备的正确使用，并定期进行维护保养。
5.负责检定方法的方法学确认/验证。
6.负责制定细菌疫苗稳定性考察方案，完成持续稳定性考察，并出具结果统计。
7.参与相关偏差、变更、风险评估、缺陷整改、00S 调查等工作。
8.负责Lims 系统的建设及维护工作。
任职资格:
1.分析化学、药学或相关学科专科及以上。
2.对QC实验室设备(如HPLC、UV等)具有扎实的知识。
3.接受应届毕业生，具备QC相关岗位工作经验2年以上优先考虑。
4.熟悉GMP、ICH、中国药典和实验室安全指导法规。
5.熟练使用Microsoft 0ffice等办公软件: