1. 医疗器械产品开发与升级：主导液相色谱分析仪的硬件、软件及系统优化，带领团队完成产品迭代升级，确保技术指标达到行业领先水平。
2. 成本优化：通过技术创新、供应链优化或生产流程改进，实现产品成本降低目标。
3. 法规与合规：熟悉医疗器械开发流程及全球法规（如FDA、CE、NMPA等），确保产品设计、验证及注册符合ISO 13485、MDR等标准。
4. 项目管理：制定项目计划，协调跨部门资源（研发、生产、质量、市场等），把控进度、质量及风险，推动项目高效落地。

任职要求：
1、专业背景：
生物医学工程、电子工程、仪器科学或相关专业本科及以上学历。
2、技术经验：
- 5年以上液相色谱仪器系统开发经验，糖化血红蛋白液相系统设备研发经历***。熟悉硬件（如泵、检测器、色谱柱）及软件（如数据采集与分析算法）相关内容。
- 精通医疗器械开发全流程（需求分析、设计验证、临床评价等），熟悉注册申报材料编写。
3、项目管理能力：
- 3年以上项目经理经验，熟练运用敏捷/瀑布等项目管理方法论，具备跨部门协作与资源整合能力。
- 成功主导过至少1个医疗器械产品从研发到上市的完整项目。
4、法规与标准：
- 熟悉ISO 13485等法规，了解IVDR或IVD相关标准（如YY/T 0664、YY/T 0316）。
5、 软技能：
- 逻辑清晰，具备问题解决与决策能力，能承受高压环境。
- 良好的沟通能力，可独立撰写技术文档。

备注：本岗位为技术管理岗，需兼具研发深度与项目领导力，适合追求技术创新与产品商业化结合的复合型人才。