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医疗器械生产技术员
5-7千·13薪
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2025/04/18发布
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无锡空港产业园长风药业

公司信息
长风药业股份有限公司

合资/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
**岗位职责**
1. **模具生产管理**
- 负责医疗器械模具的生产操作、调试与日常维护;
- 参与新模具开发试制,配合工程师完成设计验证及工艺优化;
- 监控模具生产质量,记录参数并反馈异常问题。

2. **自动化组装与设备维护**
- 操作自动化组装设备,完成医疗器械产品的装配、调试及测试;
- 优化组装工艺流程,提升生产效率和产品一致性;
- 定期维护自动化设备,排查故障并协助维修。

3. **生产标准化执行**
- 遵守医疗器械GMP规范及ISO 13485质量管理体系要求;
- 编制生产操作SOP,维护设备点检、生产记录等文件;
- 参与生产环境验证、设备验证等合规性工作。

4. **跨部门协作**
- 协同研发、质量部门解决技术问题;
- 支持新产品导入(NPI)及量产转化。

**任职要求**
1. **教育背景**
- 本科及以上学历,机电一体化、自动化、机械工程等相关专业;
- **可接受应届毕业生**,有医疗器械行业实习经验者优先。

2. **技能要求**
- 熟悉机械制图软件(AutoCAD/SolidWorks)及基础模具设计原理;
- 了解PLC编程、传感器应用等自动化控制技术;
- 具备机械装配调试能力,动手能力强。

3. **综合素质**
- 责任心强,注重生产安全与质量细节;
- 学习能力强,适应制造业现场工作环境;
- 良好的团队沟通与问题解决能力。

**加分项**
- 了解医疗器械法规(如FDA 21 CFR Part 820);
- 接触过注塑模具、精密加工或机器人集成项目。

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