**岗位职责** 1. **模具生产管理** - 负责医疗器械模具的生产操作、调试与日常维护; - 参与新模具开发试制,配合工程师完成设计验证及工艺优化; - 监控模具生产质量,记录参数并反馈异常问题。 2. **自动化组装与设备维护** - 操作自动化组装设备,完成医疗器械产品的装配、调试及测试; - 优化组装工艺流程,提升生产效率和产品一致性; - 定期维护自动化设备,排查故障并协助维修。 3. **生产标准化执行** - 遵守医疗器械GMP规范及ISO 13485质量管理体系要求; - 编制生产操作SOP,维护设备点检、生产记录等文件; - 参与生产环境验证、设备验证等合规性工作。 4. **跨部门协作** - 协同研发、质量部门解决技术问题; - 支持新产品导入(NPI)及量产转化。 **任职要求** 1. **教育背景** - 本科及以上学历,机电一体化、自动化、机械工程等相关专业; - **可接受应届毕业生**,有医疗器械行业实习经验者优先。 2. **技能要求** - 熟悉机械制图软件(AutoCAD/SolidWorks)及基础模具设计原理; - 了解PLC编程、传感器应用等自动化控制技术; - 具备机械装配调试能力,动手能力强。 3. **综合素质** - 责任心强,注重生产安全与质量细节; - 学习能力强,适应制造业现场工作环境; - 良好的团队沟通与问题解决能力。 **加分项** - 了解医疗器械法规(如FDA 21 CFR Part 820); - 接触过注塑模具、精密加工或机器人集成项目。