岗位职责：
1、主导供应商评估、审核与准入流程，确保供应商符合ISO 13485、FDA等医疗器械行业质量管理体系要求。
2、监控供应商绩效（如交付合格率、质量问题响应速度），定期发布供应商质量评分，推动改进计划。
3、处理供应商物料异常（如电子元件、塑胶/五金件、包材等），主导MRB（物料评审委员会）会议，推动SCAR（供应商纠正措施报告）闭环。
4、制定供应链质量控制策略，优化IQC（来料检验）标准和检验计划，降低来料风险。
5、推动供应商工艺改进，辅导供应商提升生产流程稳定性（如运用FMEA、SPC等工具）。
6、协调采购、研发、生产部门，确保供应商物料符合产品设计及生产需求。
7、管理SQE团队，制定培训计划，提升团队专业能力（如审核技巧、问题分析能力）。
任职要求
1、本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业。
2、5年以上医疗器械行业SQE经验，2年以上团队管理经验；
3、熟悉电子料、结构件生产工艺，熟悉IPC-A-610等电子行业标准。
4、精通ISO 13485等医疗器械质量管理体系；
5、熟练使用8D、5Why、QC七大手法等质量工具；
6、英语流利。