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高级研发员
1-2万·14薪
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/29发布

长江南路35-305号

公司信息
江苏三联生物工程股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
4 任职资质
4.1 医学、生物工程、药学、化学等专业本科及以上学历。
4.2 3年以上体外诊断产品开发经验。
4.3 熟悉体外诊断试剂开发流程。
4.4 具有较强的执行能力、协调能力和较强的语言和文字表达能力。
4.5 具备独立进行新产品开发及复杂课题解决的能力,具有较强的创新意识。
4.6 能够承受一定的工作压力,具有吃苦耐劳的精神。


5 工作职责
5.1 负责公司体外诊断试剂新产品的立项、产品开发和项目技术输出的执行。
5.2 制订项目的实验方案,选择实验方法,带领研发助理(实验员)完成研发项目的各类实验工作。
5.3 负责组织体外诊断试剂新产品注册申报资料中的综述资料、产品风险分析资料、产品技术要求等技术资料的编写工作。
5.4 负责本项目产品的寿命期内的技术优化。
5.5 协助产品注册技术专员完成相关的技术文档和产品评估。
5.6 协助销售服务总部市场部进行本项目的产品推广,培训技术支持人员。
5.7 培训工艺研究人员,并协助工艺人员进行工艺优化方案制定,参与评价工艺优化结果分析。
5.8 负责组织研发产品向生产转移的生产工艺转移工作并进行技术指导。
5.9 负责协同质量管理部QC编制确认试剂新产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品质量标准及检验操作规程。
5.10 上级领导安排的其他工作。

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