针对各制药企业提供GMP咨询服务,主要包括:
负责药品生产企业/研发企业质量管理体系的搭建、提升;
负责质量管理体系文件的编写和维护;
负责质量管理体系的现场审计&持续提升(差距分析/模拟审计);
负责质量管理体系的培训工作;
参与公司质量体系项目接洽前期活动,对客户进行相关知识及业务介绍,提供专业支持。
任职要求:
熟悉中国、欧洲、美国GMP及相关法规指南
熟悉制药企业质量管理体系各关键要素和管理要求
有公司内部审计经验,曾担任QA主管/经理,或质量负责人/质量受权人优先
有参与过WMS相关软件的GMP验证活动优先
精通英语同时有志于自动化物流仓储方向优先