岗位职责1、协助工程师审核活性原料、半成品报告、成品放行等,保障记录的可追溯2、协助生产过程偏差调查处理,保障生产过程顺利进行3、协助客诉问题分析调查及处理,及时对问题进行整改4、协助组织产品工艺改进验证,与变更控制措施进行有效衔接5、具体负责不合格品处置及报废流程的监督,确保安全合规任职要求:1、本科及以上学历优先,生物、化学、医学等相关专业;2、了解体外诊断产品相关原理及产品制造工艺过程;了解药品、医疗器械相关法律法规优先;3、有医疗器械相关行业或岗位工作经验者优先;4、身体健康,任职期间有可能进入生产车间、实验室接触产品;5、具备团队协作能力,诚实守信、勤奋敬业、富有责任心