职位描述:1. 根据研究方案、GCP、SOPs的要求开展临床试验项目全过程的监查(准备阶段-中心启动;进行阶段-常规监查;结束阶段-中心关闭等),及时完成监查访视报告,确保数据真实、准确、完整;2. 负责为研究中心提供方案等研究相关的培训,确保所负责研究中心的研究进度里程碑按计划完成;3. 负责研究中心合同、财务管理;4. 负责跟踪临床试验项目开展过程中的AE和SAE的处理及报告,保障受试者权益和申办方利益;5. 负责整理和完善所有试验文档与资料,及时维护、更新和归档所有临床试验文件;6. 负责研究中心试验药物、物资的供应、回收和销毁;7. 负责协调项目经理、研究者、CRC、辅助科室、机构及伦理委员会等各方的沟通,并维护积极、良好的合作关系;8. 按照部门培训计划要求参加入职培训、疾病知识培训、项目特定培训以及CRA通用技能培训,并通过考核。任职资格:1. 药学、医学等相关专业,本科及以上学历;2. 3年及以上制药或CRO行业的临床试验执行经验,掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床研究流程;3. 有肿瘤项目监查经验者优先。