职责描述:1.负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的物理、化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录。2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证;5.化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;6.负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;7.领导安排的其他相关工作。任职要求:1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,2年以上医药、生物、医疗、药品等行业检验工作经验;2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;4、熟练使用办公软件和检验设备;5、具有医疗器械生化检验经验者优先;6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。