1. 全面负责医疗器械公司的质量管理工作,确保公司的质量管理体系符合国内外相关法律法规和体系标准的要求。2. 组织制定、修订和完善公司的质量管理制度、流程、标准和规范,确保各项质量管理工作有章可循、有据可查。3. 负责医疗器械生产环境,制程和产成品的质量控制、检验和验证工作,确保产品质量的稳定性和可靠性。4. 负责来料质量管理,监督供应商的质量管理工作,确保原材料和零部件的质量符合公司要求。5. 组织开展内部质量审核和组织应对各种外部质量认证和审核工作,确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进。6. 负责处理客户反馈和投诉,分析质量问题,提出改进措施,确保客户满意度。7. 协调和支持产品的注册工作,积极有效的和内外部资源沟通协作保证产品注册顺利完成。8. 参与和审核医疗器械产品的研发设计、生产、销售等各个环节,确保关键流程符合相关法规的要求。9. 及时发现和识别境内外医疗器械相关法律法规的变化或变化趋势,提供管理建议,使公司能及时调整产品策略和产品注册规划以适应变化。10. 组织公司内部各种质量培训,提高公司整体质量意识和质量水平。11. 其他上级安排的任务