职位描述：
1.监控生产过程，确保所有操作符合GMP标准和相关法规要求。
2.执行质量控制和质量保证程序，包括但不限于原液、成品和其他材料的检测。
3.参与产品从研发到商业化生产的全过程，包括工艺放大和验证。
4.熟悉并遵守生物制品相关法规，负责产品注册和监管合规性。
5.与研发团队合作，确保产品质量标准的研究建立符合国际技术指南。


职位要求：
1.生物学、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历。
2.具备在生物制药行业至少2年的工作经验，有GMP环境下工作的经验。
3.熟悉生物制品的生产工艺和质量控制流程。
4.对生物制品相关法规有深入了解，具备产品注册和监管合规的实际操作经验。
5.具备良好的沟通能力和团队合作精神。