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注射剂项目负责人
8千-1.5万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/18发布
餐饮补贴绩效奖金节日福利带薪年假五险项目奖金住宿

后祥路71号厦门生物医药产业协同创新创业中心11号楼

公司信息
厦门蔚嘉制药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责按照注射剂相关要求完成小容量注射液产品的处方工艺开发以及生产放大,主导研发以及解决生产放大中出现的问题,顺利实现研发到生产的技术转移,完成注册批生产,对商业化批次生产提供技术支持。
2、负责注射剂产品从项目立项、开题、研发阶段成果、工艺放大、生产相关文件的文件审核以及技术支持。
3、负责注射剂相关法规、专业知识技能、生产线、生产流程的培训。
任职要求:
1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历;
2、在制药企业从事注射剂产品研发以及生产放大3~5年,有海外制药公司从业经验者优先;
3、熟悉注射剂GMP工业化验证生产的流程和技术,具有解决注射剂生产工艺和产品关键质量问题的能力;
4、熟悉药品技术审评要求及药品注册的相关法规;
5、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;良好的沟通和中英文阅读和写作能力。

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