岗位职责：
1、产品检测与质量控制
1）负责生物制品在生产过程中的样本处理、仪器校准等质量控制工作。
2）进行检验分析方法的验证和确认，确保检测方法的科学性和有效性。
3）数据记录与分析
3.1）负责收集原始记录，包括样本采集方法、样品保存、分析方法等，确保记录准确完整。
3.2）对检测结果进行详细的统计分析和评估，记录并发布合格或不合格的结论。
4）质量管理体系维护
4.1）质量管理体系的维护和持续改进，确保质量管理体系的有效运行。
4.2）参与QC实验室偏差调查及异常管理。
5）文件管理与记录
5.1）负责按GMP要求检验记录及相关记录，确保其完整性与可追溯性。
6）培训与协作
6.1）参与相关质量控制人员的培训，提升全员质量意识。
6.2）与项目组、实验室负责人等协作，共同推进生物制品的质量控制工作。
岗位要求：
1）教育背景
1.1）拥有生物技术、生物工程、药学或微生物等相关专业背景，本科及以上学历。
2）工作经验
2.1）具备生物制品或相关行业的QC工作经验，了解生物制品生产流程和质量管理体系。
2.2）有微生物实验室工作经验者优先考虑。