教育背景学历:本科及以上学历,专业:过程装备与控制工程、化工机械、制药机械、机电一体化、化学工程与工艺、制药工程、机械工程、电气工程等相关专业。专业知识与技能法规熟悉度:熟悉GMP、FDA等国际药品生产质量管理规范及相关法规,了解《药品生产质量管理规范》《环保法》《安全生产法》《消防法》等法律法规。设备管理:掌握设备选型、安装、调试、验证、维护保养、技术改造等方面的技能,熟悉制药设备的运行原理。 项目管理:具备项目管理经验,能够组织协调项目的实施,包括立项、设计、申报、招标、施工管理、工程验收等。工作经验 行业经验:8年以上制药行业相关工作经验,5年以上工程设备管理经验。 项目经验:有成功实施制药企业厂房建设、设备安装调试、技术改造等项目的经验,参与过GMP认证和复认证工作。国际认证:有欧盟、FDA认证经验者优先。能力素质 沟通协调能力:具备优秀的沟通协调能力,能够与公司内部各部门(如生产、质量、研发等)以及外部供应商、政府部门等进行有效沟通。团队管理能力:具有较强的团队管理能力,能够制定部门管理制度、优化管理流程、组织员工培训、开展绩效考核。 问题解决能力:具备较强的问题分析和解决能力,能够应对设备运行中的突发问题。