1、制定项目研发计划并协调执行，及时分析和解决研发过程中出现的问题，确保项目按计划进行。
2、负责公司研发项目中原料药和制剂的分析方法研究与验证工作，质量标准的制定与复核，等并整理试验原始记录及相关文件，保障其真实性和完整性。

3、依据最新药品注册法规要求，整理并编写注册申报资料，包括按 CTD 格式撰写，保证申报资料的合规性和准确性。
4、协调技术资料撰写及技术转移
5、负责药物分析及质量研究相关其他工作,

任职要求：
1. 药学相关专业，本科及以上学历，有单独负责药品注册研发工作经验。
3. 熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则；
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，能承受一定的工作压力；
5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力，具备良好的职业操守。