职责描述：
1、 负责组织公司体系文件的编制、修订，ISO13485体系的推行，并进行适时监督，提出改善意见；
2、 制定质量检验工作流程；
3、 根据检验计划安排工作任务；
4、 汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件；
5、 监控项目现场质检工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施等；
6、 负责公司内部仪器设备校准；
7、 负责收集医疗器械相关法律法规并组织培训；
8、 负责制定年度审核计划，参与内审、管审、客户审核及第三方审核；
9、 日常体系稽核的安排与实施，不符合项的整改与跟进；
10、 协助管代完成其他质量管理体系方面的工作；
11、 上级交办的其他工作。

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，专业不限。
2、5年及以上医疗行业质量管理相关工作经验；
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485标准相关要求，熟悉欧盟MDR法规、有ISO13485体系推行经验，熟悉内/外部质量管理体系审核流程；
4、具备良好的英语听说读写能力优先考虑。