岗位职责：

1、 审核产品生产过程、质量控制、物料管理、设备管理等活动中发生偏差的调查分析和变更控制（含变更后的风险管理）；

2、 审核《产品质量年度回顾分析报告》、《年度稳定性考察计划》及报告，开展数据趋势分析、提出改进措施或建议；

3、 负责质量风险管理，编制、审核相关质量风险方案及报告，参与风险点识别；

4、 参与公司质量管理体系自检、参与外审，对出现的不符合项提出改进措施；

5、 参与审计、确认合格供应商及供应商定期评估；

6、 定期对各车间的质量监控情况进行分析，为质量分析会提供技术支持；

提供质量管理体系的业务指导或相关培训。

任职要求：

1、 本科及以上学历，医药类相关专业；

2、 5年以上医药行业质量管理经验，熟悉GMP法律法规，对GMP体系具有深刻的理解，能够熟练运用质量和风险管理工具、统计分析软件；

3、 具有强烈的责任心，思维缜密，严谨细致，善于思考，有团队合作精神。