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质量负责人(医疗器械)
6千-1万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/28发布
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沣惠南路杰座广场1501

公司信息
杨凌安帝源生物科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1.事业部质量管理体系的建立与维护。
2.负责追踪学习国家相关政策法规和管理制度,确保质量体系符合法规要求。
3.制定质量检验标准并组织原材料.实验数据.报告等的质量检验。
4.负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。
5.负责质量相关内部审计.实验室审计和供应商审计。
6.对质量部、实验室进行统一管理。
7.负责重要偏差和变更以及实验室异常数据的处理。
8.进行部门内部组织建设和管理。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物学.药学相关专业;
2.10年以上相关行业质量工作经验,3年以上质量团队管理经验及3年以上实验室质量管理经验;
3.熟知医疗器械相关质量体系及法律法规要求;
4.质量工具.概念和方法相关知识;
5.具备强烈的工作责任心和沟通协调能力.较强的抗压能力.处理突发事件的能力;
6.执行力和原则性强,较强的分析及解决问题能力.语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
7.有三类无菌器械、药品经验或三类止血类产品经验者优先。

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