1.事业部质量管理体系的建立与维护。2.负责追踪学习国家相关政策法规和管理制度,确保质量体系符合法规要求。3.制定质量检验标准并组织原材料.实验数据.报告等的质量检验。4.负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。5.负责质量相关内部审计.实验室审计和供应商审计。6.对质量部、实验室进行统一管理。7.负责重要偏差和变更以及实验室异常数据的处理。8.进行部门内部组织建设和管理。 岗位要求:1.本科及以上学历,生物学.药学相关专业;2.10年以上相关行业质量工作经验,3年以上质量团队管理经验及3年以上实验室质量管理经验;3.熟知医疗器械相关质量体系及法律法规要求;4.质量工具.概念和方法相关知识;5.具备强烈的工作责任心和沟通协调能力.较强的抗压能力.处理突发事件的能力;6.执行力和原则性强,较强的分析及解决问题能力.语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;7.有三类无菌器械、药品经验或三类止血类产品经验者优先。