岗位职责:1、负责对生产全过程的生产操作进行技术指导,并解决出现的工艺技术和质量问题。2、负责对产品生产工艺以及与生产操作相关的各种操作规程的执行情况进行监督、检查;负责车间的工艺查证并做好记录;参与生产中偏差的调查与处理;配合车间主任会同QA提出生产偏差处理方案;参与生产过程返工的实施。3、负责编制、修订生产设备操作规程、生产设备清洁操作规程、岗位操作规程、卫生操作规程等文件,并参与生产管理文件、生产工艺规程及批记录等文件(记录)的编制、修订。负责组织、开展车间相关岗位人员的培训学习,确保生产过程严格执行与生产操作相关的各种操作规程。4、负责根据周排产计划,填写批生产指令和批包装指令,并交车间主任审核,部门经理审批。负责根据生产指令计算原辅料的配方量,填写主配方,并交车间主任审批,确保按照生产计划和批准工艺规程开展生产活动。5、 负责分发、收集、整理和复核批生产记录和批包装记录并交车间主任审核后及时转交质量部。6、参与车间相关验证工作,参与验证方案及报告的编制、指导、实施,并进行相关数据的统计分析。确保按照验证计划完成各种必要的验证工作。7、参与车间的质量风险评估工作的开展,负责组织、开展实施相关验证工作对岗位人员的培训,参与风险评估、质量回顾分析工作。负责整理相关记录并转交至相关部门。8、 负责组织、实施、指导车间操作人员的培训工作,并进行记录,并做好考核工作。9、 负责做好生产现场的日常检查工作,确保车间生产现场的安全、规范、产品质量和生产任务各项工作目标的达成。岗位出现的生产技术问题进行指导及检查,保证产品质量。任职资格:具有药学或相关专业本科及以上学历,具有至少五年药品生产工作的实践经验。