岗位职责:1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;4.负责批记录的QA审核工作;5.负责产品质量月报工作;6.负责产品年度回顾的编写工作;7.参与技术部门与注册有关产品的技术转移;8.参与外部GMP专家或客户的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;9.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行;任职要求:大学本科以上,制药工程、药学、中药学等相关专业,有药厂相关工作经验者优先。