岗位职责：
1）负责产品备案、注册资料的撰写、整理、申报受理，与药品监督管理局沟通协调；
2）负责注册过程的协调及评审进度跟踪，协调组织补充资料的编制上报，直至取得证书；
3）负责协助开展质量体系现场考核工作；
4）关注公司现有医疗器械注册证时效，及时完成相关延续注册、变更注册等；
5）负责协助开展临床试验；
6）负责公司产品上市后风险分析、再评价识别、不良事件等的调查分析。
7）及时完成部门经理交办的其他工作。
任职要求：
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.1~3年医疗器械产品注册申报工作经验，熟悉医疗器械注册的相关法规及标准，了解流程和程序；
3.有分子或免疫相关经验者优先考虑；
4.有临床相关经验者优先考虑；
5.性格开朗，沟通能力强，有良好的团队协作能力和学习能力。