职责
1 负责原材料、电气元件包装材料、成品、工艺用水的外观检查，负责洁净室（区）环境的监测；
2 负责制订原材料、电气元件包装材料、成品放行程序，原材料、电气元件包装材料、工艺用水取样操作规程，环境监测、工艺卫生控制等操作规程；
3 对不合格的原材料、电气元件包装材料、中间产品和成品提出处理意见经批准后负责监督实施；
4 负责协助、参与对空气净化系统、生产工艺及其变更、设备清洗、工艺用水系统、主要材料变更、检验方法等进行验证；
5 负责监视企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作规程的实施和批生产、检验等记录的检查；
6 负责定期和不定期进行质量检查，提出质量检查处理意见并做好记录；
7 负责审核产品批生产包装记录、批检验记录，批准中间产品的使用放行，并监督处理产品质量投诉和退货；
8 负责协助评估合格供方；负责审核物料供应商的质量审计报告，审批质量检验记录，提出对不合格物料的处理意见；
9 负责参与偏差、不良事件监察、管理工作；
10 负责印刷包装材料、设计方案的审核；
11 负责收集、更新的国家、行业的政策、法律、法规、标准及地方文件，并组织相关人员培训。
12 负责公司的虫鼠害工作的检查。
任职要求
1 要求QA人员受过质量管理、有源、无菌医疗器械等相关法律法规的培训。熟悉无菌、有源、医疗器械生产质量管理规范等相关法规及相关的质量管理制度及要求，熟悉产品工艺规程及相应的操作规程。医药学或其他医疗器械生产等相关专业，大专及以上学历。
2 熟悉产品生产工艺、生产流程、生产设备以及医疗器械国家法律法规要求。具有原则性、分析问题、解决问题的能力和高度的责任心。