工作内容：
负责公司医疗器械产品在研发、生产、销售和退货等环节中的质量监控、管理和优化，确保医疗器械产品的质量符合法规要求和客户标准，并跟踪和解决相关问题。
主要职责：
1.负责制定医疗器械质量体系，确保其有效执行；
2. 负责对原材料、半成品和成品进行检验，包括生物学特性的检测，以及确认放行前的检测；
3.负责组织制定、实施和监督生产过程，确保生产过程符合相关法规和标准，并跟踪和记录生产过程；
4.负责对生产过程进行异常处理，并对结果进行记录和跟踪；
5.负责建立和维护相关记录和档案，包括生产过程记录、检验结果记录等；
6. 负责与研发部门沟通，确保研发部门提供的相关资料和数据满足质量要求，并在研发过程中提出建议和改进；
7.负责与采购部门沟通，确保采购的原材料和零部件符合质量要求，并在收到反馈后提出改进意见；
8. 负责对质量问题进行调查和分析，制定并执行改进措施，确保问题得到根本解决；
9.负责对质量管理人员进行培训和指导，确保其具备相关技能和知识；
10.确保公司医疗器械产品在生产、销售和退货等环节中的质量得到控制和优化，确保产品符合法规要求和客户标准。
职位要求：
有一定的医疗器械行业工作经验者优先考虑；
1.熟悉医疗器械行业的相关法规和标准，如ISO 13485、2011等；
2.具备良好的沟通能力和团队合作精神，能与不同部门进行有效的沟通；
3. 具备良好的综合素养和组织管理能力，能对人员等进行问题进行及时梳理和复盘。
4.具备良好的问题解决和决策能力，能对制造过程中出现的问题进行有效处理和决策；
5.有一定的英语阅读和写作能力，能够阅读和编写相关文档。