1、在质量总监/经理的指导下，全面负责质量研究、分析检验等有关工作；
2、协助质量总监/经理进行公司质量管理工作；完成周、月等各类质量总结报告；
3、参与新产品的调研，论证和立项。负责辅助配合项目经理与合作研究单位的项目质量及进度；
4、药物开发研究、分析和生产检验及验证等质量方面有关业务的日常工作，跟踪及评估；
5、参与项目开发及上市前、后的各阶段工作，确保项目质量方面的工作的完成；
6、小试、中试等产品质量分析评估工作；稳定性考察、物料和产品的留样、检验等有关跟踪工作，进行数据收集和分析；
7、按药品监管部门制定的产品质量标准和企业制订的内控标准，制订和修订或审核SOP，对各个环节产品质量检验有关数据进行审核和管理工作；
8、规范实验室物料供应采购及质量管理流程制度，参供应商质量评估；
9、审核试验检测和验证的准确性、有效性、标准和结果一致性等质量工作；
10、审核原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准，确保符合注册标准；
11、对质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的文件、记录、方案、报告等进行审核；
12、负责组织产品的持续稳定性考察计划并组织实施，审核稳定性考察方案和报告；
13、统计分析质量指标数据，推动过程质量风险管理及过程质量能力提升；
14、参与产品质量有关的投诉调查及产品退货相关质量检验工作；
15、完成公司安排的其他工作或配合性工作。
任职要求：
1、药学、化学等相关专业，本科及以上学历，8年以上项目研发、生产、检验等多领域综合实践工作经验的专业技术人员；
2、五年以上药品检验岗位工作经验，两年以上药品生产岗位经验，熟悉无菌制剂、实验室理化、仪器、微生物质量检验工作；
3、能够独立进行方案的设计和起草，具有资料审核、独立解决药品研发过程中的各类问题的经验和能力；
4、熟悉药品管理法、GMP条款、药典附录等基础知识，以及药品生产规程、质量标准、药物制剂和生产现场管理等方面的知识；
5、具备较强的资料检索、分析、整理能力，掌握基本的常用办公软件；
6、具备良好的沟通协调能力、职业素养和团队精神，喜欢从事药物分析研究工作；
7、有管理经验者优先考虑，综合能力优秀者条件可适当放宽；
8、身体条件符合药品企业从业人员健康标准。