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(BL-00017)临床监查员-西安
1-1.8万
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/24发布
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陕西省肿瘤医院

公司信息
百利药业-成都研发中心

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的
问题;
5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科
室、临床机构、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格:
1、 大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;
2、具有 1 年以上 CRA 工作经验,有肿瘤项目经验者优先;
3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系;
4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。

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