【工作内容】- 负责新型医疗器械产品的研发设计,包括产品概念生成、原型制作、测试验证等;- 参与产品开发流程中的技术评估,确保产品满足相关法规标准及客户需求;- 与跨部门团队紧密合作,包括市场、销售、制造等部门,以确保产品设计能够顺利实现商业化;- 跟踪行业发展趋势,进行竞品分析和技术调研,持续提升产品的竞争力;- 完成项目文档编写,确保所有技术文档的准确性和完整性,支持产品注册申报过程。【任职要求】- 拥有电子工程或相关领域的本科及以上学历;- 至少3年以上医疗器械产品开发经验,熟悉医疗器械的研发流程和质量管理体系;- 熟悉FDA等医疗器械相关的法律法规要求;- 具备良好的项目管理能力,能有效协调资源,推动项目进展;- 具备优秀的沟通能力和团队合作精神,能够在多学科环境中工作;- 对新技术敏感,具有创新意识和解决问题的能力。