岗位描述:负责建设研发质量管理体系,制定相关管理制度和文件,负责研发过程的质量管理。1. 搭建研发质量管理体系,撰写质量管理体系的管理制度,文件等。2. 监督检查研究过程的合规性和规范性。3. 检查各种领/使用记录,研究记录等的真实性,及时性和完整性。4. 负责研发制度和文件的受控管理。5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等。6. 负责委托研究单位的审计和稽查等。7. 负责研发质量管理体系的档案管理。8. 领导安排的其他工作。具体要求:学 历:本科及以上学历工作年限:5年以上专 业:中药学/药学或相关专业1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验,熟悉药品研究相关政策法规,技术要求和相关研发质量管理指南等。2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验。3.具有较强的独立工作和学习能力,具备较强的沟通和协调能力。4. 熟悉办公软件,具有较强的文件编写能力。具有较强的逻辑思维,思路清晰,工作认真,严谨细致。