岗位职责:1.负责CMO工厂检验工作的监督管理; 2.负责审核物料、产品等检验记录; 3.负责OOS/OOT调查、分析、处理; 4.负责修订物料/产品内控质量标准及检验操作规程,确保符合法定标准要求; 5.确保实验室数据符合完整性、真实性、可追溯性的要求。 岗位要求:1.本科及以上学历,化学、分析化学、仪器分析、药学等相关专业;有化学药品、无菌制剂检测经验者优先;2、可以熟练操作和维护HPLC、GC、GC-MS、LC-MSMS等精密仪器,熟悉仪器的工作原理;3、能起草分析方法验证方案、进行方法学验证。4、责任心强,工作严谨细致,能积极完成领导安排的相关工作。