岗位描述:
1.熟悉2010版GMP及相关法律法规;熟悉中药提取、冻干粉、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液体制剂的生产工艺及质量控制要求。
2.熟悉各类验证工作要点,能够独立审核各类验证方案和报告。
3.有车间现场质量监控工作经验;能够独立落实偏差调查及变更处理;具有数据统计分析能力,完成产品质量回顾分析;能够对药品生产过程的各种风险进行分析与评价;能对物料审核放行,对批生产记录审核评价。
4.有良好的沟通、解决实际问题能力,责任心强,能够承担适当的工作压力。
任职要求:
1. 药学或中药学及相关专业本科学历。
2. 5年以上质量保证管理相关工作经验。
3. 执业药师或中级以上职称。