工作内容:负责药品生产过程中的质量控制,确保所生产的产品符合国家药品法规和质量管理规范。主要职责包括:- 负责药品生产过程中质量计划的制定和执行,确保生产出的产品质量符合国家药品法规和质量管理规范;-对生产出来的成品进行抽检,送至QC检测;- 对生产过程进行监督和管理,确保生产过程符合相关法规和标准;- 参与制定和执行生产用原材料、中间产品和成品的供应商评估标准,确保供应商的质量符合要求;- 协助组织并参与药品生产过程中的相关培训和知识分享,提高团队成员的质量意识和能力;- 对生产过程和质量管理数据进行记录和跟踪,建立并维护生产过程和产品质量档案。经验要求: 具有2年以上药品生产质量管理工作经验;- 熟悉药品生产质量管理规范和法规,具备良好的数据分析能力;- 具备良好的沟通协调能力,能够与生产、质量、研发等团队进行有效沟通;- 熟练掌握药品生产过程中常用的检测手段和方法- 有相关工作经验优先。