岗位职责:
1.负责GMP公用系统(例如:空调系统、水系统、压缩空气系统等) 的验证工作;
2.负责GMP关键生产设备的验证工作;
3.负责GMP罐装设备清洁验证工作;
4.参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。
5.参与公用系统年度验证回顾报告的编写。
6.完成领导交代的其他工作。
职位要求:
1.生物、制药、化工或医药设备类相关专业,大专以上学历。
2.2年以上药厂公用工程系统验证工作经验,有注射剂生产设备经验优先;
3.熟悉国家制药行业设备管理的规范,熟悉GMP相关法律法规,以及国内外验证法律法规,尤其了解欧美、FDA验证方面的法规
4.能熟练运用办公软件;熟练运用autoCAD等绘图软件;
5.为人正直严谨,工作积极进取,责任心强;良好的沟通能力及团队合作精神