岗位职责:1、熟悉文件管理系统,能按要求编制和修订各类审计相关文件;2、负责日常文件、记录的发放与管理工作;3、熟悉验证管理工作,能按照验证方案监督实施,并收集相关资料进行归档;4、熟悉供应商审计,积极参与供应商审计工作,做好各项审计中的记录;5、依据审计整改工作计划跟踪整改进度,为整改报告收集数据及资料;6、熟悉检验仪器的审计追踪,能按要求定期对仪器数据进行检查;7、负责产品标签、使用说明书及包装材料等的审核、变更工作,将批准的设计式样备份存档,并下发给有关部门作为验收、检验的依据;任职要求:1、药学、化学及相关专业本科及以上学历;2、具有2年以上药厂QC工作经验(小水针制剂车间经验优先),具有良好的GMP基础,熟悉药厂质量管理体系,有药品认证、审计相关工作经验者优先;3、原则性强,责任心强,有较强的沟通协调能力,良好的文字表达能力。