主要职责：
- 负责公司法规项目的注册工作，包括审核法规文件、准备相关文件、协助项目经理完成项目进度等；
- 了解公司法规标准，确保项目符合法规要求；
- 协助项目经理完成项目进度，包括跟踪项目进度、参与项目会议等；
- 负责与其他部门的沟通，确保公司的法规项目得到有效的实施；
- 对项目进行绩效评估，并提出改进建议。
职位要求：
- 岗位要求：
-大学专科及以上学历，有一定的英文基础；
-熟悉相关法规，包括但不限于 ISO 13485， CE， MDR2017/425EU ，美国FDA等；
-熟悉掌握国外医疗器械产品注册者优先。