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制剂分析研究员
8千-1.5万
人 · 硕士 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/09发布
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铜山区太康路1号恩华药物研究院

公司信息
江苏恩华药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
【恩华药物研究院】
1、负责制剂及原辅料分析方法的开发,建立分析方法,优化试验条件,进行主要检测项目(含量、有关物质,溶出、无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素等)的方法学验证;
2、配合制剂研发人员,进行制剂处方工艺的摸索,检测制剂中间体、成品,并进行后续稳定性考察;
3、根据要求独立撰写、整理或审核药品注册资料、方法验证方案、报告、原始记录及其他文件。
4、负责微生物检测与控制体系的建立与维护(微生物方向)。

职位要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学、药物制剂、药学、生物学、微生物学等相关专业,;
2、熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与日常维护,能熟练应用高效液相色谱仪等仪器设备;
3、熟悉制剂研发的基本要求和特点,能熟练进行制剂的有关物质、含量、溶出度、微生物无菌、细菌内毒素等项目的检测;
4、能熟练进行中英文献检索,具有良好的中英文科学文献阅读能力。
5、具有良好的协调和沟通能力,工作积极主动,有责任心,能承受一定的工作压力。

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