在部门负责人领导下,完成分工负责的工作。起草生产指令、操作规程、生产记录等文件。严格按照生产工艺规程文件,组织工序产品的生产、组装等工作。负责实施生产过程中的工艺操作、卫生、环境、人员及过程产品等的控制,对特殊过程、关键过程进行监督复核,负责批生产记录的填写及复核并按批归档。负责生产各工序物料平衡的计算及核查。确保生产所需物料、中间品、半成品等的妥善储存;负责偏差原因的调查、纠正措施的实施配合研发、技术部们进行新产品的试生产和执行工艺验证。 负责实施生产设施设备的维护、保养,确保满足生产需要。任职资格专业:化学工程、生物工程、制药工程、医学、检验学等本科及以上相关专业。 2.有制药、医疗器械等相关生产工作经验2年以上。 3.具备分析问题和解决问题的能力,能够处理生产过程中问题。 4.有一定的设备操作及维修能力。