1、依据ISO、GMP等体系及其相关法律法规要求,编写、修订企业内部质量管理体系和标准相关文件,管控文件版本,并监督各部门执行;2、参与制定产品的质量标准、检验方法及操作规程,组织培训,并监督各部门执行;3、参与供应商审计、内部审计、客户和体系审计,不符合项记录分析,整改跟踪;4、不定期检查生产车间、动力车间、环保车间、仓库、实验室等生产及其辅助区域,不符合项记录分析,跟踪落实CAPA(纠正与预防措施);5、参与处理客户投诉调查,产品召回,不良原因分析,整改跟踪;6、变更和偏差调查,分析原因,制定纠正和预防措施(CAPA),并跟踪执行;7、组织质量管理体系培训,提高员工的质量意识和质量管理理论的理解及应用能力;8、领导交办的其他事务。