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质保员(QA)
5-8千·13薪
人 · 大专 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/01/07发布
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公司信息
扬州华达医疗器械有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1、贯彻执行《药品生产质量管理规范》,组织协调、监督检查GMP在各个部门的执行情况;
2、负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
3、参与质量管理文件的起草,参与与GMP有关的文件的审核 ,负责质量体系维护和运行工作;
4、参与验证方案、报告的起草与实施 ;
5、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
6、参与偏差/OOS、变更、CAPA等的处理 ;
7、生产记录、检验记录审核。

1、具有药学相关专业大专及以上学历,有一年以上从事药品质量管理相关工作经验;
2、具备良好的质量管理理念,严格监督GMP的执行,熟悉国家药品相关法律法规。熟悉国家药品相关质量标准;
3、具有良好的敬业精神和职业道德操守,高度的责任心;
4、具有较强的判断能力、计划与执行能力、沟通协调能力、学习能力、分析问题解决问题能力及应变能力

8小时工作制,周末双休

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