工作职责:
1、定期进行现场检查，使各部门持续保持GMP符合要求性；
2、负责各项验证工作执行，含设备、公用系统、工艺及清洁验证等；
3、监督各部门严格按照批准的工艺规程和操作规程进行各项操作；
4、审核各部门GMP文件的可操作性以及编写的规范性、适用性；
5、配合取样计划，合理安排物料取样；
6、按照操作规程，规范实施中间产品/成品取样操作；
7、承担验证工作的开展并负责验证相关的取样及测试工作，参与验证资料的文件管理。
任职资格:
1、具备药学或相关专业大专或以上学历；
2、1年以上相关工作经验，能够接受加班；
3、熟悉GMP及药品管理相关法律法规、《中国药典》；
4、较强的文字组织能力和数据处理与分析能力，熟悉常用办公软件的使用。