工作职责:
1、设计制剂处方工艺开发方案，结合实验数据分析调整和优化实验内容和计划。
2、组织落实与车间的中试放大工艺交接工作，指导车间试生产。
3、与制剂剂型相关的辅料质量标准相应检测项目的制定。
4、和分析人员共同完成质量研究及标准的起草、制定。
5、做好研发用原料药、辅料、包材、试剂等申购、使用管理工作。
6、申报资料和原始记录的书写、整理、归纳、汇总。
任职资格:
1、 硕士学历，三年以上蛋白或多肽类制剂研发经历，熟悉冻干制剂CMC研究开发、工艺转移，放大和验证相关工作，参与过产品研究方案的设计和申报资料的撰写；
2、 在药品质量研究和GMP方面有一定的经验，参与过产品的中试放大和工艺优化；
3、 良好的计算机操作能力、文献检索能力和一定的英文读写能力；
4、 具有一定的项目管理经验，责任心强、有良好的沟通及协调能力。