1、根据公司发展战略规划建立公司质量文件体系；
2、根据NMPA、ICH、WHO的GMP法规和公司质量文件，指导制定公司验证体系文件，规范验证流程和验证活动；
3、建立产品放行和现场管理体系，监督所有与产品及质量相关的工作；
4、建立物料放行体系，建立合格供应商档案；
5、根据GMP和公司质量管理体系要求，对公司各部门GMP体系的运行进行监督管理；
6、负责公司公用设施、生产设备及计算机系统的验证和确认的方案的编制，组织和监督相关部门完成验证方案；
7、能完全履行公司建立的污染控制程序，并确保程序被正确、有效执行；
8、有新药厂，新车间建设经验者优先考虑。